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港媒:内地超八成新药临床数据涉假 监管不力是主因

2016-09-14 08:04:51 来源:参考消息网 责任编辑:张程

核心提示:有医学界人士透露,临床数据造假是公开秘密。分析指第三方检查机构监管不力,是造假猖獗主因。

参考消息网9月14日报道 港媒称,国家食品药品监督局近日透露,进行药物临床试验数据自查核工作一年以来,发现超过八成新药临床数据涉嫌造假。

据香港《东方日报》9月14日报道,有医学界人士透露,临床数据造假是公开秘密。分析指第三方检查机构监管不力,是造假猖獗主因。

据报道,食药监总局核查待批生产的1622个新药临床试验项目数据时,发现当中很多药物的临床试验数据不完整,有些数据没办法溯源,更有企业故意瞒报、漏报不良反应纪录,并修改达不到预期的试验数据。目前,超过八成新药申请遭药企撤回或食药监总局不通过。

业内人士透露,部分药企为牟暴利,大肆仿制国外的新药,惟在临床试验中,却故意选择性使用数据,甚至以旧药混合新药伪造数据,加之第三方检查机构监管不力,导致药企很容易便拿到批文。这些药质量不安全、药效差,使得国外新药无法进入中国,造成“劣币驱逐良币”现象。

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资料图片:一位店员在整理药物。

 

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